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健友股份获FDA批准生产腺苷注射液,研发投入约252.65万元

IP属地 北京 编辑:任飞扬 雷达财经 时间:2025-04-07 22:01:01

文|冯秀语 编|李亦辉

4月7日,健友股份(证券代码:603707)公告称,公司的子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,在南京健友生化制药股份有限公司的场地生产腺苷注射液,ANDA号为077425。该药品主要用于不能充分运动的患者,作为铊-201心肌灌注显像的辅助手段。

腺苷注射液的参比制剂由ASTELLAS PHARMA US INC持有,已于1995年5月18日在美国上市,商品名为ADENOSCAN,现已退市。目前,除原研厂家外,美国境内还有5家同规格的腺苷注射液获批上市。公司在腺苷注射液研发项目上已投入研发费用约人民币252.65万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。公司提示,产品的生产和销售可能受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,存在销售不达预期等风险。

天眼查资料显示,健友股份成立于2000年10月16日,注册资本161664.8684万人民币,法定代表人TANG YONGQUN(唐咏群),注册地址为南京高新开发区MA010-1号地。主营业务为药品原料、制剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为唐咏群,董秘为黄锡伟,员工人数为1451人,实际控制人为谢菊华、唐咏群、丁莹。

公司参股公司8家,包括南京健智聚合信息科技有限公司、南京健智自明医药贸易有限公司、香港健友实业有限公司、南京健友药业有限公司、南京健友宾馆有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为36.87亿元、37.13亿元和39.31亿元,同比分别增长26.48%、0.71%和5.89%。归母净利润分别为10.59亿元、10.91亿元和-1.89亿元,归母净利润同比增长分别为31.41%、2.98%和-117.37%。同期,公司资产负债率分别为34.25%、38.39%和39.12%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险266条,周边天眼风险33条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险23条。

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