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联环药业获福多司坦口服溶液药品注册证书

IP属地 北京 编辑:赵云飞 雷达财经 时间:2025-04-02 16:00:12

文|杨洋 编|李亦辉

4月2日,联环药业(证券代码:600513)公告称,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,涉及产品为福多司坦口服溶液,规格为100ml:8g,属于化学药品3类,用于治疗多种呼吸道疾病。该药品的注册申请于2023年8月首次递交并获受理,现正式获批。

公司表示,此次获得药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,预计将丰富公司产品线,提升市场竞争力,但不会对近期经营业绩产生重大影响。公司已累计投入研发费用约人民币424.37万元。同时,公司提醒投资者注意药品生产、销售过程中可能面临的政策变动、市场变化等风险。

天眼查资料显示,联环药业成立于2000年02月22日,注册资本28545.627万人民币,法定代表人钱振华,注册地址为江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号。主营业务为制造和销售化学原料药、化学药制剂及有机中间体。

目前,公司董事长为钱振华,董秘为钱振华,员工人数为1296人,实际控制人为扬州市人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司18家,包括扬州制药有限公司、江苏联环生物医药有限公司、扬州联环投资有限公司、南京帝易医药科技有限公司、南京联智医药科技有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为16.46亿元、19.55亿元和21.74亿元,同比分别增长18.74%、18.80%和11.20%。归母净利润分别为1.19亿元、1.41亿元和1.35亿元,归母净利润同比增长分别为15.38%、18.96%和-4.50%。同期,公司资产负债率分别为45.60%、47.93%和46.87%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险24条,周边天眼风险269条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险166条。

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