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拳头产品国内销售大增52%,亚盛医药去年亏损收窄,欲挑战艾伯维血液肿瘤明星药

IP属地 北京 编辑:沈如风 时代财经 时间:2025-03-28 21:32:19

得益于武田制药的知识产权收入及药品销售增加,创新药企亚盛医药(06855.HK;AAPG.O)2024年实现营收大幅增长。根据3月27日晚公布的2024年全年业绩,2024年,公司实现收入9.81亿元,较上年同比增长342%;亏损额由上年的9.23亿元同比下降56.2%至4.06亿元。

其中,亚盛医药核心产品奥雷巴替尼(商品名:耐立克)在中国实现销售收入2.41亿元,同比增长52%。

耐立克是国内首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的患者,以及对第一代和第二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者。目前,耐立克所有获批适应症均已纳入国家医保药品目录。

3月28日,亚盛医药召开业绩说明会,从会上获悉,在谈及耐立克在2025年的销售预期时,亚盛医药董事长兼CEO杨大俊指出,作为一款针对血液肿瘤的靶向药物,耐立克具有长期用药的特点。他强调,随着2023年底新适应症获批,耐立克覆盖的患者群体已扩大4~5倍,加之所有获批适应症目前均已纳入医保报销范围,公司对其2025年的销售增长充满信心。

2024年6月,亚盛医药将奥雷巴替尼的全球(中国地区除外)权益授权给武田制药,总计13亿美元的金额创下了国产小分子药物对外BD(商务拓展)的新纪录。根据协议,武田制药需要向亚盛医药支付1亿美元的选择权付款,以及在行使选择权时最高可达12亿美元的额外费用和潜在的里程碑付款,还有基于年度销售额的双位数比例特许权使用费。此外,武田制药还决定认购亚盛医药新发行的7500万美元股份,成为公司第二大股东。

报告期内,亚盛医药已经收到来自武田制药的1.75亿美元付款。受益于此,截至报告期末,亚盛医药的现金及银行结余同比增长15.3%,达12.61亿元。此外,亚盛医药今年1月在美国纳斯达克成功挂牌上市,亦获得1.33亿美元(经扣除承销折扣及佣金)的公开发售所得款项净额。

“截至2025年3月27日,我们认为该等所得款项净额,加上现有的现金及现金等价物、我们的贷款融资、未来销售及其他潜在付款,将使我们能够为我们直至2027年的营运开支及资本支出需求提供资金。”亚盛医药称。

财报数据显示,2022-2024年,亚盛医药的研发费用分别为7.4亿元、7.1亿元和9.5亿元。目前,亚盛医药正在开展十项注册临床研究,其中两项获美国食品药品监督管理局(FDA)许可。亚盛医药方面强调,在开展多项全球注册试验的情况下,公司研发费用仍维持在可控的增长范围内。

图源:图虫网

目前,亚盛医药的在研管线包括新型口服BCL-2抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)、小分子抑制剂Alrizomadlin (APG-115)、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶(TKI)抑制剂APG-2449、胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918、小分子药物Pelcitoclax (APG-1252)等。

其中,进展最快的APG-2575已向国家药监局(NMPA)提交新药上市申请(NDA),用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。2024年11月,亚盛医药宣布APG-2575的新药上市申请获国家药监局药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评。

据了解,APG-2575是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。目前已经上市的BCL-2抑制剂维奈克拉(Venetoclax)由艾伯维和罗氏联合开发,已经获批用于治疗巴细胞白血病(CLL)、急性髓细胞白血病(AML)等血液系统恶性肿瘤。数据显示,维奈克拉2023年销售额约为23亿美元。

就APG-2575的NDA进展,杨大俊在前述业绩说明会上表示,该项目正在按计划推进审批流程。基于CDE的既往审批经验,即便获得优先审评资格的药物通常也需要约一年时间获批,公司也期待APG-2575能够在今年下半年获批上市。

外界期待APG-2575能成为亚盛医药继耐立克之后的又一款重磅产品,其未来的商业化安排亦备受关注。据亚盛医药方面透露,公司将采取自建团队的模式对其进行商业化。在人才方面,公司目前已启动专职商业化团队的招聘工作,计划招募行业顶尖的销售和市场人才;在市场覆盖方面,公司将重点布局全国排名前300的医院,预计可覆盖国内80%的血液肿瘤治疗需求,这一战略将确保产品上市后快速实现市场渗透。

关于公司其他在研管线的BD情况,杨大俊表示,在管线的临床和BD方面,公司一直处于同步推进的状态,在国内外设有专业的BD团队,持续与潜在合作伙伴保持密切沟通。他强调,亚盛医药对所有管线的合作机会都持开放态度,将根据各项目的临床价值和市场潜力,灵活探讨多种合作模式。

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