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新产业73项产品获欧盟IVDR CE认证

IP属地 北京 编辑:柳晴雪 雷达财经 时间:2025-03-27 16:30:49

文|杨洋 编|李亦辉

3月26日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(证券代码:300832,证券简称:新产业)宣布,近日其73项产品已获得由欧盟公告机构TUV南德意志集团签发的IVDR CE认证。这些产品包括23项化学发光试剂、23项化学发光质控品、9项生化试剂、9项生化质控品和9项生化校准品。

此次认证标志着这些产品已满足欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR, EU 2017/746)的要求,具备了进入欧盟市场的必要条件。公司预计这将增强其产品的市场竞争力,并对未来的经营产生积极影响。然而,公司也提醒投资者,产品的实际销售情况将取决于市场推广效果,目前尚无法准确预测其对公司未来业绩的具体影响。

天眼查资料显示,新产业成立于1995年12月15日,注册资本78571.8785万人民币,法定代表人饶微,注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务。

目前,公司董事长为饶微,董秘为张蕾,总经理为饶微,员工人数为2756人,实际控制人为翁先定(持有深圳市新产业生物医学工程股份有限公司股份比例:29.79%)。

公司参股公司12家,包括Snibe Diagnostic (Hong Kong) Company Limited、SNIBE (BRASIL) LTDA、SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.、SNIBE DIAGNOSTIC PAKISTAN (SMC-PRIVATE) LIMITED、SNIBE DIAGNOSTIC (PERU) S.A.C.等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为25.45亿元、30.47亿元和39.30亿元,同比分别增长15.97%、19.70%和28.97%。归母净利润分别为9.74亿元、13.28亿元和16.54亿元,归母净利润同比增长分别为3.68%、36.38%和24.53%。同期,公司资产负债率分别为8.53%、8.77%和8.25%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险24条,周边天眼风险50条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险100条。

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