文|杨洋 编|李亦辉

3月20日，复星医药(600196)的控股子公司Henlius USA Inc.宣布其药品HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）已获得美国FDA的孤儿药资格认定，用于胃癌治疗。该药物旨在用于治疗胃癌和乳腺癌等实体瘤。目前，HLX22在中国已完成单药用于治疗HER2过表达晚期实体瘤的I期临床研究，并正在进行多项II期和III期临床试验。

此外，HLX22的研发累计投入约为人民币3.04亿元。获得孤儿药认定后，HLX22在后续研发、注册及商业化等方面将享受一系列政策支持。然而，药品上市前仍需完成一系列临床研究并通过药品审评部门审批，存在一定的不确定性和风险。

天眼查资料显示，复星医药成立于1995年05月31日，注册资本267132.6465万人民币，法定代表人吴以芳，注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务。

目前，公司董事长为吴以芳，董秘为董晓娴，总经理为文德镛，员工人数为39309人，实际控制人为郭广昌（持有上海复星医药（集团）股份有限公司股份比例：20.86%）。

公司参股公司25家，包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为390.05亿元、439.52亿元和414.00亿元，同比分别增长28.70%、12.66%和-5.81%。归母净利润分别为47.35亿元、37.31亿元和23.86亿元，归母净利润同比增长分别为29.28%、-21.10%和-36.04%。同期，公司资产负债率分别为48.15%、49.51%和50.10%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险333条，周边天眼风险1098条，历史天眼风险24条，预警提醒天眼风险617条。