2022年12月29日，美国总统拜登签署通过了《2022年化妆品法规现代化法》（MoCRA）。该法案将对现行的《联邦食品，药品和化妆品法》（FD&C法案）进行重大修订，新法规将强制要求化妆品企业进行工厂注册和产品清单登记。

此前，美国食品药品管理局（FDA）通过化妆品自愿注册计划（VCRP）（The Voluntary Cosmetic Registration Program）对化妆品进行监管。但FDA已于2023年3月27日停止受理自愿化妆品注册计划（VCRP）的提交，并进行新系统的开发。

FDA将在2023年11月推出新的化妆品电子提交门户（Cosmetics Direct），用于处理MoCRA强制要求的工厂注册和产品清单登记，并鼓励电子提交。另外，FDA也开发了纸质表格，作为电子提交门户网站的替代提交工具。

美国《联邦食品，药品和化妆品法》（FD&C法案）根据预期用途将化妆品定义为‘旨在擦拭、倾倒、撒落、喷、洒、引入或其他任何方式应用于人体或其任意部位，以清洁、美化、提升吸引力或改变人体外观的产品’。此定义中包含的产品包括润肤霜、香水、唇膏、指甲油、眼部和面部化妆品、清洁洗发水、烫发剂、染发剂和除臭剂，以及任何拟作为化妆品成分的物质。但该定义不包括肥皂。

注意：如果产品旨在用于治疗或预防疾病，或影响身体的结构功能，则会被定义为药物或医疗器械。比如防晒产品、去屑洗发水、含氟牙膏、有止汗作用的除臭剂等。

在出口化妆品到美国市场时，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证是至关重要的一步。本文将为你提供一份简要的攻略，帮助你顺利完成化妆品的FDA认证流程。

1. 了解FDA认证的必要性：

合规标准： 美国FDA对化妆品的合规标准非常严格，获得认证是确保产品在美国市场合法销售的必要条件。

2. 确保产品符合FDA规定：

成分合规： 确保产品中的所有成分都符合FDA的规定，包括对有害成分的限制。

标签要求： 产品标签需要符合FDA的标签要求，包括成分清单、警告语等。

3. 申请FDA注册号：

注册账户： 在FDA的官方网站上注册账户，获取FDA注册号。

提交申请： 在FDA的注册系统中提交化妆品注册申请。

4. 准备必要文件：

产品信息： 提供详细的产品信息，包括成分、制造过程等。

标签样本： 提供产品的标签样本，确保符合FDA的标签要求。

5. 等待审批：

审批时间： FDA将审查申请，审批时间根据情况可能需要数周至数月。

随时更新： 在审批过程中，保持与FDA的联系，随时提供额外的信息或文件以确保顺利审批。

6. 收到FDA注册证书：

证书颁发： 一旦申请获批，FDA将颁发注册证书，该证书有效期一般为一年。

7. 保持合规：

定期更新： 定期更新FDA注册信息，确保产品始终符合美国法规。

具体检测规则变化以检测时间更新为准

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