图片图虫创意
BD(商务拓展)已经成为多家创新药企业绩增长的关键词,包括和誉(02256.HK)。
3月3日,和誉公布2024年年度业绩。财报数据显示,和誉当期实现营业收入约5.04亿元,同比大幅增长2544%;录得当期归母净利润2830万元,同比实现扭亏为盈,当前调整后净利润为4904万元。
这是和誉首次实现全年盈利。对于扭亏原因,和誉医药首席财务官张子栋在3月4日上午召开的2024年度业绩电话会上提到,“营业收入的大增主要来自BD,包括默克的7000万美元首付款以及艾力斯的里程碑收入(100万美元)。来自银行的利息收入等其他收入也推动了总体收入的增长,达到1.04亿元。”
当BD成为贡献营收的主力,后续如何保持收入增长的可持续性,是市场关注和誉的重点。
在上述业绩电话会上,和誉管理层表示,“在2020-2024年,公司通过业务拓展及合作创造初始现金流入,而到2025年及以后,和誉会成为一家成熟的商业化阶段的生物制药公司,通过产品上市、特许权使用费收入以及业务合作来实现多元化收入,并产生可持续的现金流入。同时优化研发能力,以探索肿瘤学领域之外的新型治疗机制及领域。”
3月4日,和誉报收6.87港元/股,涨8.70%,总市值为46.69亿港元。
靠BD驱动营收增长
年报显示,和誉成立于2016年,2021年在港交所上市,主要致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法,管线产品尚处于临床阶段。
除了BD给收入带来的巨大支持,张子栋在上述会议中还提到了和誉的降本增效。据其透露,公司2024年运营费用略有下降,主要由于行政费用的减少,部分被研发费用的增加所抵消。
财报数据显示,2024年,和誉的行政开支为7421万元,2023年为9640万元;期间研发支出为4.51亿元,2023年为4.34亿元。
总体来看,与默克的合作是促成和誉在2024年扭亏的主要原因,双方在2023年12月初订立一项独家对外许可协议,根据协议条款,默克获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可,和誉将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利。此外,默克可以在达到行权条件并支付额外对价后行使选择权,以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利,以及在特定条件下,联合开发Pimicotinib其它适应症的权利。
根据公告,Pimicotinib是和誉独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂,目前正在开发腱鞘巨细胞瘤(TGCT)、慢性移植物抗宿主病(cGvHD)、实体瘤等适应症。其中进展最快的腱鞘巨细胞瘤适应症,已于2024年11月宣布全球III期MANEUVER研究取得积极顶线结果。
作为一家尚未有商业化产品的创新药企,通过BD为公司输血,已经成为和誉的一项策略。
2023年,和誉与艾力斯就新一代EGFRTKI在研项目ABK3376(AST2303)达成合作,亦在2023年和2024年为和誉贡献了收入。
在和誉管理层看来,这是公司的规划。对于探索合作以及后续发展规划等,和誉创始人兼CEO在上述业绩会中坦言,“要完成所有的临床试验需要很庞大的队伍。公司现在的机制比较灵活。目前公司对临床所需要的功能,公司也有,但并不是说每一个功能都很大。当我们需要的时候,我们会选择跟外面的CRO合作。尤其是当进入临床2期、3期,病人很多,我们的临床队伍就不够用,就需要跟CRO合作。”
“从公司层面来说,与CRO合作,给了我们灵活性,也不需要我们建立庞大的临床队伍。这也是从公司整体财务角度和临床能力方面的考虑。今后三五年内,我们的战略一定是这样的,我们临床队伍现在不到100人。我相信公司这么多项目情况下,要完成所有的事情是很艰难的。所以我们会不断的通过对外合作和CRO合作来推进。”徐耀昌补充道。
持续发力BD
眼下,诸多创新药企均在寻求BD出路,意图通过BD来获取资金继续推进项目。
从和誉的发展来看,其早在上市当年的年报中便提到探索合作是公司的战略之一。
在2024年业绩公告中,和誉明确提到,“我们增长战略的核心是战略合作。我们已组建一支专注于物色及促进新合作伙伴关系及业务开发活动的团队。通过积极参与各类举措,我们的目标不仅是取得临床前或临床开发上的成功; 我们更是希望充分发挥创新药物管线的潜力,同时促进协同合作关系,推动业务发展。”
在2023年年末,和誉联合创始人、首席科学官陈椎在接受动脉网采访时直言,“今年是特别的一年。资本环境较差,再加上公司临床管线厚积薄发,多个项目都到了要谈BD的阶段,他有将近1/3的时间花在了和BD相关的工作上。”而且陈椎形容和誉是一家做BD做得“挺学术”的公司。
不过,在2024年业绩公告发布的同一天,和誉宣布了陈椎辞任的消息。根据公告,陈椎辞任公司执行董事、Abbisko Hongkong Limited董事及上海和誉生物医药科技有限公司董事职务,并不再担任公司首席科学官,现任首席科学官及执行董事喻红平会继续领导和誉的研发工作。
另外,徐耀昌、喻红平及陈椎订立终止协议以终止一致行动协议,自2025年3月3日生效。
对于陈椎离开的原因,和誉在公告中提到,系陈椎须付出更多精力处理其他工作。3月4日,联系和誉,其表示“系个人原因”。同日联系陈椎,其仅表示“参考公告内容为准”。
根据官网,陈椎是和誉的联合创始人之一。陈椎的离开是否会影响和誉后续BD业务的开展,在3月4日下午和誉召开的业绩说明会上,和誉方面回应称,“其实已经不会了。虽然他离开了公司,但是他留下了很多宝贵的经验给我们的中高层以及BD相关人员。而且未来陈椎博士也是公司的战略顾问,公司和他在未来也有可能会达成合作。”
对于公司目前在BD方面的现状以及未来规划等,在上述业绩说明会上,和誉方面对表示,“近一两年来,公司CEO从这一两年开始,在BD上投入的精力和时间越来越多,包括公司的高管团队和人员团队上,也会同步在BD上渗透的时间和精力也比之前多。这是因为越到中后期的项目,那么需要考虑的因素越来越多,比如合作伙伴的选择等。对于公司来说,BD不只是单个人的工作,对于和誉这样的Biotech,要成长为一个逐步有稳定收入的公司,我们可能不止需要一个项目的授权,可能是需要多个项目。”
根据2024年业绩预告,目前和誉的产品管线里共有19种候选药物,其中临床阶段有12种,临床前阶段有7种。
后续能否如愿推进管线项目,同时发力BD,带来可持续性的收入增长,仍然考验着和誉。