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降糖版司美格鲁肽致眼部并发症?诺和诺德:不属于已获批药物的不良反应

IP属地 北京 编辑:沈如风 时代财经 时间:2025-02-19 16:33:59

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《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文引发争议,其指出患者在使用诺和诺德降糖版司美格鲁肽(商品名:Ozempic)或礼来制药降糖版替尔泊肽(商品名:Mounjaro)之后出现眼部并发症。

对上述论文原文所指出的情况,诺和诺德对回应称,该研究并不能证实包括司美格鲁肽在内的这类药物与所报告的眼部并发症之间存在因果关系。

诺和诺德进一步对指出,“非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)是一种非常罕见的眼部疾病。根据已获批的说明书,NAION不是司美格鲁肽,即包括诺和泰、诺和忻、诺和盈三款药物的不良反应。”

“对拥有的GLP-1受体激动剂的随机对照临床试验进行了分析,包括对眼科医生进行盲法评估,以确认NAION诊断。分析发现,经眼科医生确诊的NAION病例非常少,不存在不利于诺和诺德的GLP-1RA类产品的失衡问题。”诺和诺德对解释称。

司美格鲁肽是诺和诺德最重磅的单品之一,也是GLP-1赛道最重量级的产品。其于2017年获批上市,目前司美格鲁肽已经在全球多个国家获批了多种剂型。在中国市场,糖尿病版司美格鲁肽(商品名:诺和泰)、口服降糖版司美格鲁肽片(商品名:诺和忻),以及减重版司美格鲁肽(商品名:诺和盈)均已获批并商业化上市。

诺和诺德2024年财报显示,2024年,降糖版司美格鲁肽Ozempic销售额为1203.42亿丹麦克朗(约合174.66亿美元),同比增长26%;减重版司美格鲁肽Wegovy销售额为582.06亿丹麦克朗(约合84.48亿美元),同比增长86%;而口服版司美格鲁肽Rybelsus也没有落后,其销售额为233.01亿丹麦克朗(约合33.82亿美元),同比增长26%。这三款司美格鲁肽产品全年为诺和诺德赚得2018.49亿丹麦克朗,折合为292.96亿美元。

此外,2024年诺和诺德总营收为约合421.49亿美元,司美格鲁肽占总营收超2/3,已然是诺和诺德营收的重要增长点。

但诺和诺德也对表示,患者的用药安全始终是它们的首要任务。“我们对所有使用公司药物期间的不良事件报告始终都非常重视,包括眼部疾病这类糖尿病的常见合并症。任何处方药起始治疗的决策前,都应咨询医疗专业人士,并由其对患者进行风险获益特性评估,权衡治疗获益和潜在风险。”诺和诺德称。

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