据港交所披露,真实生物科技有限公司向港交所提交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。
不过,这不是真实生物第一次向港交所申请上市。早在2022年,真实生物就已经披露了 上市申请书,后来一直未有新进展。
最新招股书显示,真实生物是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司, 专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。
真实生物的核心产品阿兹夫定,是首款国产新冠口服药。
阿兹夫定作为1.1类原创新药,2021年7月获得国家药监局用于治疗HIV感染附条件批准上市,并于2022年7月获得国家药监局用于治疗COVID-19附条件批准上市,成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。
真实生物的全部收入均来自阿兹夫定。2023年及2024年,真实生物分别录得营业收入3.44亿元、2.38亿元。真实生物目前还未实现盈利, 2023年及2024年分别亏损7.8亿元、4004万元。
在肿瘤治疗领域,真实生物发现核心产品阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性,是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。其通过抑制肿瘤细胞的DNA合成及调节免疫系统功能,从而发挥双重抗肿瘤作用。
此外,真实生物正在不断拓展核心产品阿兹夫定用于的新适应症及联合疗法,包括:
阿兹夫定╱抗PD-1的联合疗法用于治疗肝癌和结直肠癌,动物实验数据表明已 实现肿瘤100%消除;
阿兹夫定╱哆希替尼联合疗法用于治疗非小细胞肺癌,动物模型显示肿瘤抑制率达到92.82%;
以及阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定╱CTX联合疗法治疗血液肿瘤,动物实验数据显示单药疗法对血液肿瘤有明显的抑制作用,并在联合疗法中 实现肿瘤100%消除。
此外,真实生物ZS-1003项目研发的TOPO1抑制剂平台,采用具有开创性的非喜树硷母核结构,展现出广谱抗肿瘤活性。
该药物在克服常见抗肿瘤药物耐药性方面具有独特优势。临床前研究表明,其对伊立替康耐药性肿瘤细胞的抑制效果是伊立替康的400倍。
并且,该药有望作为新型毒素广泛应用于各种XDC(如ADC、PDC、SMDC等)偶联药物项目,为应对多种肿瘤的耐药性提供了有效的解决方案。
责编:陈丽湘
校对:刘榕枝