最新资讯,恒瑞医药(600276)近日收到国家药品监督管理局关于艾玛昔替尼软膏(SHR0302碱软膏)的《受理通知书》,该药品用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。
艾玛昔替尼软膏是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂,2024年9月完成了HI期临床试验并达到预设的主要研究终点。特应性皮炎影响全球约8-10%的成人,目前缺乏长期有效控制疾病的治疗手段。
截至2023年,同类产品全球销售额约为3.92亿美元,艾玛昔替尼相关项目累计研发投入约106,750万元。公司提醒投资者注意药品研发及上市过程中的不确定性风险。
天眼查资料显示,该公司成立于1997年04月28日,注册资本637900.2274万人民币,法定代表人孙飘扬,注册地址为连云港经济技术开发区黄河路38号,自身天眼风险1031条,周边天眼风险664条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险283条。