最新资讯，贝达药业（300558）控股子公司Xcovery Holdings, Inc.向欧洲药品管理局(EMA)提交了盐酸恩沙替尼胶囊的新药上市审批申请，该药用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。恩沙替尼已在中国和美国获得批准上市，并被纳入国家医保目录。

目前，欧洲已有5款ALK阳性的一线治疗药物获批上市。启动EMA新药上市审批程序后，公司将准备并提交后续申报文件，但新药最终审批通过和上市时间存在不确定性，短期内对公司经营业绩影响不大。

天眼查资料显示，该公司成立于2003年01月07日，注册资本41848.5885万人民币，法定代表人丁列明，注册地址为浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号，自身天眼风险136条，周边天眼风险48条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险379条。