网 乐天 2月11日
植入式脑机接口领域企业阶梯医疗日前宣布完成3.5亿元人民币B轮融资,本轮融资由启明创投、奥博资本和礼来亚洲基金和知名产业投资机构共同领投,天使轮投资机构源来资本持续跟投。
阶梯医疗称,本轮资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发以及医疗级MEMS生产基地建设,为脑机接口技术的商业化落地提供支撑。
据介绍,阶梯医疗成立于2021年8月,专注于微创植入式脑机接口技术的研发与应用。与Neuralink一样,公司选择了技术难度与应用天花板最高的侵入式脑机接口技术路径,并研制出中国首款符合医疗器械标准的高通量植入式脑机接口系统,旨在帮助瘫痪患者完成复杂的脑控任务,是中国首个完成注册性型式检验的侵入式脑机接口产品。
目前,阶梯医疗已与国内多家顶尖医院合作,开展了累积超过50例脑机接口相关研究者发起的临床研究(IIT),并建成柔性电极人体单细胞数据集。阶梯医疗计划于2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验(FIM),2026年进一步推进大规模临床试验,为产品注册上市铺平道路。
在神经电极技术方面,阶梯医疗称采用超柔性电极设计,尺寸仅为头发丝的1/100(Neuralink的1/5),柔软程度优于Neuralink数百倍,使得脑组织很难“感受到”电极的“外来侵入”,首次开发出未形成免疫瘢痕的神经电极界面,保证了长期稳定的神经活动记录。通过引入半导体微纳加工工艺,公司解决了医疗级脑机接口电极的规模化生产难题。
在植入体设计和植入术式方面,阶梯医疗的植入体为Neuralink的一半,植入手术仅需在颅骨开3-5毫米微孔,借助成熟的神经外科微创穿刺技术即可完成,降低了手术创伤和风险。
在量产能力方面,阶梯医疗称,已建成2000平方米符合国际GMP标准生产管理质量要求的生产厂房,其中包含300平方米万级洁净车间及自主质检实验室。公司计划于2025年落成国内首个医疗级脑机接口MEMS生产基地,实现"研发-生产-质检"全链条闭环。
阶梯医疗创始人赵郑拓表示:“短期阶段,阶梯医疗将基于超柔性电极、微型植入体设计、微创植入术式等底层技术,开发语言功能重建、人工听觉、面瘫修复及脊髓损伤修复等多款产品,解决临床刚性需求。长期来看,公司正研发数千通道的新一代脑机接口系统,致力于推动人机交互效率的颠覆性提升,未来期待联合大语言模型、具身智能机器人等领域的领军企业,共同探索智能化协同的创新路径。”
启明创投执行董事毛硕表示:“阶梯医疗作为国内首个完成注册性型式检验的植入式脑机接口企业,以临床进度和技术优势领跑行业。阶梯医疗即将启动前瞻性临床试验并加速推进产品上市进程,启明创投高度认可其跨学科团队能力与临床落地路径。我们坚信阶梯医疗将持续突破技术壁垒,推动脑机接口技术惠及更多患者。”
奥博资本合伙人王国玮博士(Dr. David Wang)表示:“自2022年奥博资本领投阶梯医疗A轮融资以来,我们亲历了全球脑科学领域的加速发展与质变突破。在这段时间里,我们与阶梯医疗紧密合作,助力公司在国际脑机接口前沿探索前进。此次奥博资本继续共同领投公司B轮融资,彰显了我们对阶梯医疗和脑科学领域的长期信心。”
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