最新资讯，普洛药业（000739）全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA关于盐酸安非他酮缓释片（XL）新增药品生产场地的PAS批准通知。该药物用于治疗抑郁症，规格为150mg和300mg。其中300mg规格的ANDA于2019年获得美国FDA批准，150mg规格的sANDA则在2020年获批。

截至公告披露日，盐酸安非他酮缓释片累计研发投入已达2,094.8万元。此次获批有助于公司发挥原料药制剂一体化优势，进一步拓展海外市场，并有望对公司未来的经营业绩产生积极影响。但同时提示药品生产和销售可能受到政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响。

天眼查资料显示，该公司成立于1997年05月06日，注册资本116932.3576万人民币，法定代表人祝方猛，注册地址为浙江省东阳市横店江南路399号，自身天眼风险803条，周边天眼风险123条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险439条。