文|源媒汇 胡青木
流感成为近期人们讨论的高频话题。
在冬季这一流感高发季节,公众对如何有效预防和治疗流感的讨论愈发热烈。微博上,流感相关话题频频登上热搜,引发了广泛关注。1月6日,关于如何做好流感防护的话题,在微博的阅读量已超过6500万,讨论量接近2万。
截图来源于微博
在众多防护措施中,抗流感药物的使用成为了人们关注的焦点之一。在多款抗流感药物中,奥司他韦和玛巴洛沙韦是两大热门选择。
奥司他韦是抗流感的经典药物,已在临床广泛应用多年。其通过抑制流感病毒表面的神经氨酸酶,有效阻止病毒从感染的细胞中释放,进而显著减少病毒的传播;玛巴洛沙韦则是近年来备受瞩目的“后起之秀”,它通过精准干预流感病毒的RNA复制过程,从根本上阻断了病毒的繁殖链条。
与传统药物相比,玛巴洛沙韦的优势在于其用药便捷性——患者只需口服一次,就能在大约24小时内停止病毒排毒。
值得一提的是,上述两款流感“神药”,背后都站着同一家医药巨头——罗氏制药,这家位于瑞士的跨国药企,在抗流感药物研发领域已深耕多年。
近期中国流感高发,抗流感药物供不应求,有些地方甚至出现涨价的情况,无疑让罗氏狠狠赚了一把。
老药十余年赚超百亿美元
上个世纪90年代末,罗氏从吉利德的研发团队手里获得了奥司他韦使用权,并开启了后续的临床试验。
1999年,奥司他韦在瑞士和美国获批上市。之后,又相继在加拿大、欧盟等国家和地区获得批准进入市场。直到2002年,奥司他韦获准在中国推出,商品名为“达菲”。
2005年,随着禽流感等流感疫情在全球蔓延,达菲的需求急剧增加。然而,罗氏当时因垄断专利、限制销售以及在疫情初期未能及时增加药品供给等行为,受到了许多组织和公众的批评。
为了缓解舆论压力,避免可能面临的强制授权或更严格的政策管制,即便当时达菲的专利尚未到期,罗氏仍选择主动授权部分企业生产奥司他韦。
在国内市场,罗氏选择合作的是上海中西三维药业和东阳光药这两家公司。
上海中西三维药业是上海医药的全资子公司,凭借国企背景,具备强大的资金实力和稳定的渠道资源。其在药品配送、仓储、销售网络等方面拥有成熟高效的体系,获得奥司他韦(商品名“奥尔菲”)生产授权后,便能迅速将药品通过广泛的流通网络输送到全国各地的医疗机构和药房,无论是大城市还是偏远地区,都能确保患者及时获取药品,极大提高药品可及性。
东阳光药则是罗氏奥司他韦原料药供应商之一,具有丰富的生产经验。在原料药采购、质量把控、生产工艺优化等方面具备过硬本领和成熟生产条件。获得授权后,可快速实现从原料药到成品药的转化,规模化生产高质量奥司他韦制剂(商品名“可威”),为市场提供持续的药品供应。
罗氏选择上述两家中国药企进行合作也是经过深思熟虑的。一家背靠国企,在医药流通领域举足轻重;另一家是奥司他韦原料药供应商,具备成熟的生产条件。罗氏也想借助上海医药强大的流通能力和东阳光药成熟的生产条件,使其奥司他韦能够触及到更广泛的国内患者群体,进而让罗氏品牌在全球抗流感领域更加深入人心,为后续其他产品的推广奠定良好的口碑基础。
2009年甲流(H1N1)疫情在全球爆发,罗氏的达菲在全球大卖30亿美元。上海医药的奥尔菲和东阳光药的可威,也借此在国内打出了名声。
不过此后几年,流感虽然偶有反复,但相关药品一直不温不火,于是上海医药在2016年停止了奥尔菲的生产。此后,流感用药市场就短期形成了罗氏和东阳光药的“双寡头”格局。
到了2017年,罗氏的奥司他韦化合物专利在国内到期。包括东阳光药在内的多家药企,开始了奥司他韦的仿制药研究。可以预见的是,随着仿制药的陆续上市,流感药物市场的竞争将变得更加激烈,市场红利也将逐渐分散。
但罗氏的达菲,已经赚得盆满钵满。
药渡数据显示,2011至2021年这10年间,达菲为罗氏带来了约60亿美元的收益。而在2009年甲流期间,其销售额更是高达30亿美元,再综合其他年份的销售情况,保守估计,罗氏的达菲,全球累计销售额已突破100亿美元大关。
在专利即将到期之际,已经享受了20年专利红利的罗氏制药,开始瞄向下一个大单品——玛巴洛沙韦。
新药成功抓住儿童市场
玛巴洛沙韦由日本的盐野义制药首先研制,早在2016年奥司他韦专利还未到期时,罗氏就与盐野义制药签订了合作协议,获得了除日本和中国台湾地区之外的全球开发与经营权。
玛巴洛沙韦在2018年先后获得日本和美国的批准上市。随后,该药物于2021年在中国获得上市批准,商品名为“速福达”,适用于12周岁及以上患者的甲型和乙型流感。
速福达“全病程只需服用一次”的特点,与奥司他韦需要每日服用两次、连续服用5天相比,给患者带来了较大的便利,在流感患者中逐渐走红。
速福达在获批上市后不久,便成功通过医保谈判,被纳入了当年的国家医保药品目录。在医保谈判前,速福达的零售价为498元(20mg*2片/盒),医保谈判后同规格产品价格降至222.36元/盒,降幅为55.35%。通过这次医保谈判,不仅降低了患者的用药负担,也提高了药物的可及性。
不过与老药奥司他韦相比,尽管玛巴洛沙韦已进医保降价,但其零售价仍较高。
京东大药房数据显示,流感市场在国内的主要参与者——东阳光药的可威,单粒价格为9.67元;罗氏的达菲为20.5元;而诺泰生物和国药集团等后进的仿制药企,产品单粒价格已经卷至2元左右。相比之下,新药玛巴洛沙韦的单片价格为117.5元,约是奥司他韦仿制药价格的60倍。
为了扩大药品的可及性,除了进医保降价以外,速福达也在扩大药品的适用人群。2023年,速福达将适用范围从12岁以上患者扩大至5岁及以上患者,进一步增加了患者覆盖率。对于那些吞咽片剂有困难的儿童,速福达干混悬剂的上市,也提供了更好的用药剂型。
在学校、幼儿园等集体环境中,孩子们朝夕相处,一旦流感病毒入侵,传播速度极快。因此,儿童通常是流感的高发人群。
再加上如今的家长对孩子的健康格外重视,秉持着“为孩子用好药”的理念,更倾向于购买品质可靠的原研药品。而且速福达只需单次口服,极大地提高了儿童患者及其家长的用药依从性,减少了因漏服、忘服药物而影响治疗效果的情况。
此外,近年来随着国家药品集采的不断推进,仿制药市场的竞争日趋激烈,价格不断下降。然而,在仿制药不停内卷的背景下,反而使得一些患者更愿意选择原研药。
多种因素影响之下,速福达在国内的销售额也开始突飞猛进。据米内网统计,2022年时速福达在国内的销售额约为0.6亿元;2023年扩龄后,该药的销售额增长至5亿元。
针对价格调整和扩龄等因素对速福达销量和市场占有率的影响,源媒汇向罗氏中国官网公布的联系邮箱发送了问询邮件,截至发稿未获回复。
在流感高发的这个冬天,罗氏借着新药速福达,在中国大赚特赚。