文｜医药研究社

GLP-1（胰高血糖素样肽-1）“春秋争霸”时代，唱主角的会是哪类公司？从日前递表港交所的银诺医药的发展中，其实可以一窥上述问题的答案。

据了解，自2014年成立以来，银诺医药一直致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法，目前其已经成为亚洲第一家及全球第三家将原研人源长效GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段的公司，核心产品依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）即将进入商业化阶段。

可以看出，在拥挤的GLP-1赛道，银诺医药主要瞄准“人源长效”，希望从这一细分赛道冲出重围，又有多大胜算？

银诺医药踏入GLP-1红海，剑指“Best-in-Class”

银诺医药的产品布局较为“专一”。招股书显示，截至最后实际可行日期，公司仅依苏帕格鲁肽α一条管线成型。

适应症方面，依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病（「T2D」）的单药疗法及与二甲双胍的联合用药的BLA，均已获NMPA受理；依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重的IIa期临床试验正在进行，银诺医药预期于2024年底取得主要终点结果；依苏帕格鲁肽α用于治疗MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）的IIa期临床试验已获得FDA的IND批准。

对比其他医药公司多元化的产品管线布局，银诺医药显然更加聚焦。但从另一个层面来看，这也有些“孤注一掷”的意味。

那么，银诺医药为何如此看重依苏帕格鲁肽α这款产品？产品竞争力在哪里？

众所周知，GLP-1类药物商业前景广阔。根据野村东方国际证券研报数据测算，国内GLP-1行业即将步入收获期，2030年针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的GLP-1药物市场空间分别有望达到430亿元、150亿元、430亿元。

另外，预计到2030年，全球肥胖药物的市场规模超过540亿美元，有望超过PD-1/PD-L1（抗肿瘤药物）成为全球市场规模最大的药品。相关药企通过布局GLP-1类药物，或能开拓出更大的增长空间，诺和诺德、礼来这些巨头公司已经做出示范。

但赛道日趋拥挤也是事实。银诺医药在招股书中透露，截至最后实际可行日期，中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段，其中4种提交了NDA/BLA，8种正在中国进行III期临床试验。

这也意味着，新药突围需要更加突出的定位、疗效等。回到银诺医药的依苏帕格鲁肽α，该款产品还是具有一定的突围实力。

就定位而言，依苏帕格鲁肽α主打“人源长效”，相比“动物源长效”“人源短效”等排列组合的GLP-1药物，在调控血糖、改善脂肪肝、减轻体重、降低血压、保护心血管等方面具有更加卓越的临床表现，且副作用较低。

据悉，与上市的周制剂GLP-1药物相比，依苏帕格鲁肽α显示了最长的体内半衰期，具有双周制剂的潜力，除了能够促进胰岛素的分泌外，还有可能促进人β细胞再生，提升β细胞质量，有望实现标本兼治，具有同类最佳（Best-in-Class）潜质。

而银诺医药也已在这类药物开发上占据一定先发优势。正如前文提到的，其是亚洲第一家及全球第三家将原研人源长效GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。

基于此，银诺医药创始人、董事长兼CEO王庆华博士曾自信表示，“依苏帕格鲁肽α实现产业化后，将是一个实现大规模工业产值和销售的‘重磅’产品，有可能改写中国生物制药产业的行业格局。”

但从“有可能”的字眼中，也可以发现依苏帕格鲁肽α落地仍存在变数。

依苏帕格鲁肽α的商业化，亟需补足“弹药”

实际上，银诺医药押注的细分赛道竞争在持续加剧。

招股书披露，已提交NDA/BLA或处于在中国进行III期临床试验阶段的12种GLP-1受体激动剂中，6种为人源长效GLP-1受体激动剂，参与公司除了银诺医药，还有信达生物、石药集团等实力强大的药企。

相比之下，石药等公司已形成丰富的产品矩阵，且有多款药品已经实现商业化，资金实力较充足，在新药开发上比较游刃有余。

而银诺医药产品管线更少，虽然还拥有YN014、YN401等5款候选药物，但均处于临床前阶段，考虑到创新药研发周期较长，未来银诺医药创收很大程度会表现出一定的单品依赖性。更为关键的是，目前公司“弹药”不足或影响后续依苏帕格鲁肽α商业化。

招股书显示，2022 年、2023 年、2024 年上半年，银诺医药主营业务无收入，研发开支分别为2.67亿元、4.92亿元和0.52亿元，期内亏损分别为3.01亿元、7.33亿元和0.75亿元。

也因此，成立以来，银诺医药一直在借助融资等方式维稳发展。据悉，银诺医药已完成四轮融资，合计筹集约15.14亿元，投资者包括KIP、同创伟业、博远资本、中金资本等。B+轮融资完成后，银诺医药的估值为46.5亿元。

而此次IPO，银诺医药在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于正在进行及计划中的临床试验以及核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业上市和生产；为其他选定候选药物的临床前及计划中的早期临床研究提供资金；用作补充营运资金及其他一般企业用途。

显然，在有了充足的资金支持后，银诺医药依苏帕格鲁肽α商业化落地才会更加可行。

而从投资者视角来看，更期待的是银诺医药能够在依苏帕格鲁肽α顺利商业化的基础上，加速释放出其他产品管线的增长潜力，以分散发展风险，同时挖掘依苏帕格鲁肽α在其他适应症方面的增长空间。