12月2日消息,据报道,先声药业发布公告,“先必新”舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)于12月1日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,用于改善急性缺血性脑卒中(AIS)所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
据悉,先必新作为近十年来全球卒中治疗领域唯一获得批准的创新药物,其重要性不言而喻。这款双靶点脑细胞保护剂巧妙融合了依达拉奉与右莰醇两大活性成分,通过协同抗氧化与抗炎作用,展现出卓越的效能,能够大幅度降低急性缺血性卒中引发的脑细胞损伤。
卒中,俗称“中风”,已成为威胁中国居民生命健康的首要因素,其造成的社会负担尤为沉重。
统计数据显示,我国当前脑卒中患者数量高达1494万,且每年新增病例约330万。尤为值得关注的是,卒中患者在首年的复发率高达10%至40%,五年内复发风险亦居高不下。
此外,高血压、高血脂、高血糖、超重、肥胖及吸烟等卒中高危因素已覆盖超过4亿人口,形势严峻。
在卒中类型中,缺血性卒中占比超过六成,其治疗一直是全球医学界面临的巨大挑战。由于脑细胞一旦死亡便无法逆转,因此,急性缺血性卒中的治疗时间窗口极为有限,通常仅有3至4.5小时的“黄金救治时间”。
相较于传统的注射剂型,先必新采用的舌下片配方具有显著优势。该配方在接触唾液后能迅速崩解,并通过舌下丰富的静脉丛快速吸收进入血液循环,从而充分发挥药效。这一创新设计不仅提高了药物的生物利用度,还确保了患者能够更充分、更有效地吸收药物成分。