11月26日，记者从河南省药监局获悉，仲景宛西制药股份有限公司（以下简称宛西制药）自主研究的“枇杷清肺颗粒”，获得国家批准上市。

据了解，枇杷清肺颗粒处方由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏组成，具有清肺经热的功效，主治肺风酒刺。症见面鼻疙瘩，红赤肿痛，破出粉汁或结屑等，用于治疗青少年粉刺、痤疮等。

这是宛西制药首个在新的中药注册审评体系下，按古代经典名方目录管理的中药复方制剂申报获批的中药新药，也是河南省内首个中药3.1类新药，为企业中药经典名方新药研究、注册探索了新路径。

所谓经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势，同时，在古代有较多记载及医案证据，现代文献中有较多临床及实验研究报道，且得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可的中药品种。

宛西制药相关负责人向记者表示：“此次枇杷清肺颗粒的成功获批，是宛西制药将中药经典与现代研究技术进行融合的一次成功创新。不仅体现了企业的创新能力，对企业形象大大提升，同时，企业增加了一个新品种，新品种必然会进一步拓宽市场，带来销量增长。”

近年来，中药新药的研发越来越受到重视。国务院办公厅相继印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《“十四五”中医药发展规划》提出，加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。要优化中药审评审批管理，推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道。

为助推河南省中医药传承创新发展，在此次宛西制药枇杷清肺颗粒的注册、申报过程中，河南省药监局给予了大力支持。据相关负责人表示，省药监局给予企业开辟检验绿色通道，快速完成检验及方法复核任务，大幅缩短了企业注册等待时间，有力保障了我省古代经典名方新药品种申报工作。同时，省药监局还召开沟通交流会，帮助企业解决技术审评过程中遇到的难题，带领专家团队赴宛西制药调研帮扶，指导企业做好国家局药品注册核查准备工作。

责编:刘安琪 | 审校:陈筱娟 | 审核:李震 | 监审:万军伟