近日，《中华耳鼻喉头颈外科杂志》发表了一篇题为《新型雷达设备诊断阻塞性睡眠呼吸暂停：一项评价与多导睡眠监测等效性的平行对照研究》的论文。该研究由上海第六人民医院院长殷善开团队和清华大学电子工程系教授李刚团队共同完成，旨在研究基于清雷科技研发的毫米波雷达低负荷睡眠监测系统QSA600与传统PSG多导睡眠监测设备，在诊断阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）方面的等效性。研究结果表明：“作为低负荷新型睡眠监测系统，QSA600在诊断OSA及不同严重程度OSA分级方面与PSG表现出很高的一致性，有较好临床应用前景。”

论文截图

该研究在2023年7月至9月共招募了155名受试者，在上海市第六人民医院耳鼻咽喉头颈外科睡眠实验室进行了QSA600和PSG的平行对照试验。研究以阻塞性睡眠呼吸暂停的关键诊断指标——睡眠呼吸暂停低通气指数（AHI）为主要对比数据进行分析。

上海六院GCP试验现场

结果显示，别以AHI 5次/h、15次/h、30次/h为阈值，对轻度、中度、重度OSA诊断的灵敏度分别为88.68%、89.83%、97.06%，特异度分别为94.87%、98.84%、99.10%，受试者工作特征（ROC）曲线下面积分别为0.9734、0.9909、0.9995。二者Pearson相关性为0.9872（P<0.001）；二者Bland⁃Altman测定差值均数为-1.43次/h［95%置信区间（CI）为-8.74~5.88］；二者ICC为0.9850（95%CI为0.9754~0.9904），共有94.48%（137/145）的数据落在一致性界限内。

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种常见的睡眠呼吸疾病，是心脑血管、代谢、神经退行性疾病等系统损伤的独立危险因素。相较于普通人群，OSA患者的全因死亡风险明显增加。尽管OSA的危害巨大，但目前仍未得到充分的认识和诊治，据估计，高达90%的OSA患者未被确诊。毫米波雷达非接触式睡眠监测产品有望在未来大规模用于OSA的临床诊断、治疗随访和流行病学研究，进一步促进大众早期睡眠筛查，使得OSA防治关口前移，提高OSA诊断服务的普及率。

近日，中国学位与研究生教育学会发布了《研究生教学学科专业简介及其学位基本要求（试行版）》，睡眠医学首次被列为内科学（二级学科）下的独立三级学科，与心血管病学、呼吸病学、内科危重症学等传统三级学科并列。这标志着睡眠医学作为独立学科的正式认可。毫米波雷达新型传感器结合人工智能技术的创新医疗器械在临床和科研中的应用，也必将对于睡眠医学的发展带来助力。